风华六载，共展未来|朗沐六周年“云”上庆典暨中美眼科高峰论坛精彩实录

2020-05-27 13:17:51

忆往昔，峥嵘岁月六载；看明朝，励精图治更美好。“国之重器，医路同行”，朗沐上市6周年国际云会议暨中美眼科高峰论坛于5月23日连线中国与美国，累计观看人次超2.2万，中外名家线上解读前沿资讯、探讨最新研究，回顾过往、寄语未来。

群英荟萃源远流长

此次朗沐6周年学术庆典活动采用云会议模式举办，另外和海外华人眼科和视觉研究联合会合作，举办中美眼科高峰论坛也是重要亮点，由于疫情影响，原定ARVO会议期间召开的年度会议被迫取消，此次中美华人专家相聚“云”上，倍感亲切！专家阵容强大，王宁利教授、姚克教授、孙兴怀教授、徐格致教授共同担任会议主席，中华社会救助基金会秘书长胡广华先生及国内外十九位视网膜病大咖齐聚大会：美国Cole眼科研究所Peter K. Kaiser教授、波士顿眼科咨询中心Jeffrey S. Heier教授、黎晓新教授、许迅教授、魏文斌教授、赵明威教授、戴虹教授、梁小玲教授、吕林教授、陈有信教授、孙晓东教授、常青教授、文峰教授、张新媛教授、陆方教授，还有USC Roski眼科Amir H. Kashani教授和何世坤教授。超豪华的嘉宾阵容、热烈的会议气氛以及评论区观众的热情互动，将会议推向一个个高潮，共同度过了朗沐令人难忘的“六周岁生日”。

六载时光淬炼，载誉进军国际

虽然全球疫情阻滞了国际会议的举办与参与，但在本次“云”端会议中，几位海外专家携重宝而至，讲述了眼底疾病领域诊疗的最新进展，重新链接上了国际交流。

on Emerging Treatments for Wet Age Related Macular Degeneration

——美国Cole眼科Peter K. Kaiser教授

Peter K. Kaiser教授为我们带来了nAMD疾病不同通路的药物研发进展，目前药物的研发通常通过改变半衰期、剂量和亲和力三个关键因素来达到其更有效治疗的目标，其中亲和力的提升是最有效的途径，Peter教授分享了几个研发中的产品最新的研究进展和表现，以剂量提升为方向的Brolucizumab去年刚刚通过美国FDA批准用于nAMD，其眼内炎症的发生率已经引起了美国眼科专家的关注，Abicipar pegol也有类似表现，目前正在上市审批过程中；长效药物KSI-301正在Ib临床试验。

所有的研究进展中，康柏西普非常让人期待和关注，它的独特之处在于分子结构中加入了VEGF R2 D4结构域，使得其半衰期更长、亲和力更强，0.5mg的剂量即可达到非常出色的治疗疗效，III期注册研究证实了注射延长至12周的治疗方案的有效性，超过70万人次的注射表现出了良好的安全性，此外康柏西普能够同时拮抗VEGF-B和PLGF，这是眼底新生血管疾病的重要致病因子，比单抗类抗VEGF药物、brolucizumab和Abicipar拮抗更多的因子，目前Panda研究正在美国及全球顺利开展，2019年12月顺利完成了两个III期临床试验两千多名受试者的顺利入组。Peter K. Kaiser教授表达了他对康柏西普的满满信心！

Gene Therapy，Drug Delivery COVID-19

——波士顿眼科咨询中心主任Jeffrey S. Heier教授

近些年来, 随着对AMD发病机制理解的不断深入，特别是抗VEGF家族的发现，新药物的临床推广为患者带来了福音。但这种治疗模式需要频繁的眼内注射，许多患者必须无限期的继续使用才得以保存视力。基因治疗可以提供长期稳定的抗VEGF活性,成为研究的新热点。

在大会中Jeffrey S. Heier教授为我们带来了最新的AMD基因治疗的探索。Jeffrey教授指出眼球是基因治疗最完美的靶器官。

1、眼部可以进行局部治疗而不是静脉注射，可以最大限度地减少基因载体的全身吸收；

2、眼部相对于全身其他器官相对独立，存在免疫豁免；

3、由于眼睛体积小,极少量的载体浓度足以达到基因治疗的水平；

4、眼部的局部解剖显示出高度的生理分隔，使特定的细胞群体容易成为治疗目标。RGX-314是目前最热门的nAMD基因治疗，正处于I/IIa临床研究阶段，初步结果显示2年间患者的平均视力有了显著的改善。

Jeffrey教授最后强调，尽管基因疗法在治疗AMD中展现出积极的效果,但仍需要大量临床前期的研究结果来验证这些问题,同时可为后期临床试验奠定基础。除此以外，Jeffrey教授还COVID-19疫情下的临床研究以及临床工作进行了经验分享。

康柏西普眼用注射液治疗息肉样脉络膜血管病变的IV期临床试验总结

——厦门大学厦门眼科中心黎晓新教授

黎晓新教授为我们揭开了STAR研究的神秘面纱：探究康柏西普治疗息肉状脉络膜血管病变（PCV）的IV期临床试验研究结果。

研究纳入中国32家临床中心304位PCV患者，随机分为两组进行不同方案康柏西普眼内注射治疗，第一组方案为：康柏西普 0.5mg Q1M 12周+康柏西普0.5mg Q3M 48周，第二组方案为：康柏西普0.5mg Q1M 12周+康柏西普0.5mg T&E 48周。研究结果显示：

1、康柏西普单药治疗显著改善PCV患者视力。两组人群康柏西普治疗48周后，超过90%PCV患者视力显著提高，尤其是对于中低基线视力（≤0.5）的受试者视力改善更加显著，Q3M及T&E两个给药方案对视力改善组间无差异。

2、康柏西普单药治疗显著改善PCV解剖学结构。康柏西普治疗后，83%以上的受试者息肉得到有效控制，CRT、MRT、PED厚度、PED容积显著下降。

3、康柏西普治疗PCV48周期间安全性良好。与研究药物有关的不良事件发生率低（6.33%）且程度较轻，主要为高眼压、黄斑病变、黄斑水肿、视网膜出血，转归良好。

黎晓新教授肯定了康柏西普治疗PCV的有效性和安全性，PCV患者起始进行连续抗VEGF治疗，同时密切观察患者疾病进展是否迅速，在治疗12周后及时评估是否需要联合PDT。

康柏西普在中国从注册临床试验到真实世界数据

——上海市第一人民医院许迅教授

康柏西普独特的分子结构及独有的VEGFR D4结构域，使得其拥有高亲和力、多靶点、半衰期长等优势。十年研制十亿投入，康弘药业成就了一滴“水”的中国创新成就，上市后继续投入大量资金完善其循证证据，探索优化的治疗方案。许教授简单回顾了朗沐的研发历程及重要研究，重点介绍了康柏西普另一项重要的IV期STONE临床研究。研究结果显示，患者一年平均注射1.85针康柏西普，视力平均提高6.22个字母，体现出在真实世界中，较少的康柏西普注射仍然有更好的视力获益，同时wAMD患者若接受更规范的治疗，每次治疗间隔不超过3个月，还会有超过10个字母的视力获益。另外许教授还分享了科技部重点项目——全国黄斑下新生血管疾病精准医学临床研究目前的进展，目前的数据显示，无论是III期注册实验还是IV期研究结果，以及真实世界研究，大数据均有力证明，康柏西普0.5mg治疗nAMD/pmCNV/DME安全、有效、半衰期更长。其优秀的表现及强有力的循证证据使得康柏西普也受到了更多国际指南和共识的关注，2019年版AAO AMD指南以及台湾地区的PCV指南，均对康柏西普提出了美好的期待。

RVO诊疗新进展及康柏西普RVOIII期临床研究解读

——北京同仁医院魏文斌教授

随着三高人群的增加，RVO的发病人数越来越多。我国RVO患者约640万，RVO合并ME约236万。早在2015年，美国AAO、英国皇家指南、加拿大专家共识将抗VEGF药物作为治疗RVO合并ME的一线推荐，2019欧盟指南更新：抗VEGF治疗是RVO-ME的一线治疗，而且影像学技术的进步（OCT和OCTA）为疾病诊疗起着重要积极的推动作用。魏文斌教授强调，VEGF/PlGF 在RVO发病机制中发占据重要作用，积极、及早的开展抗VEGF治疗有利于RVO-ME患者获得更大的视力获益，降低新生血管风险；康柏西普II期注册研究FALCON结果显示，3+PRN治疗方案可显著快速、安全提高RVO-ME患者视力。如今康柏西普治疗RVO-ME的III 期注册研究在顺利开展中，2019年9月30日已完成30家中心255例患者的入组，期待研究结果更好地指导临床实践。

中美眼科高峰论坛：国际大咖巅峰对决

在朗沐6周年之际，中美眼科高峰论坛也如期而至，国际大咖云集，思维火花碰撞、眼道巅峰对决，展现了非凡精彩。USC Roski眼科Amir H. Kashani教授介绍了干细胞RPE移植治疗晚期干性AMD的进展情况；何世坤教授深度剖析了视网膜疾病病理生理的表观遗传学机制；赵明威教授钻研多年中浆合并视网膜下纤维膜对PDT治疗的疗效，一展研究成果；陈有信教授阐述了近视性黄斑劈裂的治疗手段，听众们纷纷请教关于治疗的细节之处。论坛内容之丰富、前沿，堪称眼科学术的饕餮盛宴，国内外眼科巨擘的巅峰对话令听众受益匪浅，为朗沐六周年庆典增添了浓墨重彩的一笔，也为疫情之下停滞的中外学术交流再次打破沉闷，展示了眼科人催人奋进的精神力量。

总结

在疫情下的特殊时刻，为了更好的关爱眼科医护人员，康弘药业快速建立了“朗视界沐光明”医护关爱基金，本次会议中，王宁利教授介绍了该基金的情况，对该基金助力加强我国眼科医护人员的专业能力建设，提高眼科医疗服务技能，推动中国眼科医学事业发展给予高度评价。

朗沐上市6周年国际云会议暨中美眼科高峰论坛的成功举办，为笼罩在疫情阴霾之下的国际眼科学术交流打开了新的局面，注入了象征希望、奋进、不畏艰险的精神力量。