全国现多例假阴性病例如何避免漏检？

2020-02-11 14:23:21

近日，关于核酸检测容易出现“假阴性”的结果引发了社会关注。天津市有一患者，1月19日出现发热，直到1月30日第四次检测时才呈阳性。北京的一位确诊患者，入院前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，甲流核酸检测阳性，因此于1月30日以“重症甲流”收入院。入院后插管上呼吸机，通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。除此之外，多地都出现了早期检测呈阴性，多次检测最终结果为阳性的病例。

重症医学专家、中国工程院副院长、中国医学科学院院长王辰5日指出，并不是所有患病的人都能够检测出核酸呈阳性，而且核酸对于真实病例的检测率不过30%至50%。通过采集疑似病例咽拭子的办法，是有假阴性的存在。

5日，国家卫生健康委员会发布了《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》。这版诊疗方案中将“疑似病例具有肺炎影像学特征者”作为湖北省临床诊断病例标准。

国家药品监督管理局器械注册司表示，目前核酸检测试剂的产品安全性、有效性和质量可控性可以得到保障。

什么原因出现“假阴性”?目前最普遍也最简单的采样方式是咽拭子，而咽部的新冠病毒量最少，可能造成漏检。还有的病人前期分泌的病毒量很少，后期随着病情的发展，病毒增多，才能检测出来。上海市疾控中心传防所急传科主任潘浩告诉记者，采样要准确，不同部位病毒载量是有可能存在差异的。“最好能够取到深部呼吸道的标本，它的敏感性和特异性都非常高。”

影像学对肺炎的诊断来讲，也是有价值的，可以看出肺部是否有炎症。但潘浩指出，新型冠状病毒肺炎也是病毒性肺炎的一种，其影像学表现与很多其他病毒性肺炎，如流感、呼吸道合胞病毒、腺病毒感染等表现比较类似，很难做鉴别性诊断。因此，核酸检测依然是最终病原学诊断的金标准，其病原学证据是无可替代和不容置疑的。肺部CT影像检查是核酸阴性的辅助排查手段、也是肺部病变严重程度分期及药物疗效监测的有效手段。两者不可相互替代。

出院患者到底是不是真痊愈了呢?目前全国各地出院标准统一：体温正常三天以上，呼吸道的症状明显好转，胸部影像学显示炎症明显吸收，连续两次呼吸道病原的核酸检测呈阴性，这些条件缺一不可。

2020年2月8日0—24时，吉林省梅河口市报告新型冠状病毒肺炎确诊病例1例(普通型)，为梅河口市首例外省输入性病例。

该病例为女性，于1月21日从武汉市乘坐K974次襄阳至哈尔滨列车到达沈阳(7号车厢)，在沈阳北站入住如家酒店(北站惠工广场店)。1月23日早7点乘坐沈阳至梅河口市大巴(车号辽A6660Y)11时到达梅河口市，随后该病例乘自驾车共5人返回中和镇兰堡村。1月23日中和镇卫生院接到市疾控中心对该病例开展随访工作的通知后，立即入户开展居家隔离医学观察，同时启动“四包一”居家留观措施，对该病例实施日两次体温检测。1月27日下午该病例出现发热，29日第一次核酸检测结果阳性。

30日，经申请省级专家组会诊，确认该病例为新型冠状病毒肺炎疑似病例(普通型)，建议进行第二次核酸检测。1月31日，该病例进行第二次核酸检测，结果为阴性。

由于没有出现过阳性病例后间隔一天检测即为阴性的先例，省专家要求立即重新采样送检，于是当晚又进行了第三次核酸检测，结果仍为阴性。本着对病人负责，对群众负责的原则，我市按照省级专家意见，在三次检测的基础上，又对该病例进行了第四次、第五次核酸检测，结果均为阴性。此时省专家给出指导意见：此病例很特殊，按照医学界对新型冠状病毒肺炎病程发展规律的研究，建议入院后10日再做一次核酸检测，于是2月6日该病例进行了第六次核酸检测，检测结果仍为阴性。

2月7日，省级专家再次远程会诊，会诊中专家对该病例进行认真系统的分析，确认该病例为新型冠状病毒肺炎确诊病例(普通型)。目前，该病例经过住院治疗，病情非常平稳，已基本达到治愈出院标准。

同时，该病例在我市38名密切接触者已经全部找到，均采取居家隔离医学观察措施，由辖区乡镇卫生院进行管理、随访，截至今日，密切接触者均无发热等异常情况。在此提醒广大群众，如您是与该病例一同乘坐K974列车或大巴车与该病例有密切接触的人员，请立即与您当地疾控中心联系并做好登记，按照要求居家医学观察14天。同时提醒从武汉、湖北等疫情发生地区返梅人员要配合政府部门做好筛查登记，并做好自身健康管理，避免到通风不良、人群密集的场所，一旦出现发热、咳嗽等急性呼吸道症状，要立即向梅河口市疾控中心报告，及时到梅河口市中心医院发热门诊就诊。

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新冠肺炎核酸检测“假阴性”频现，如何避免漏检?

一则“三阴”感染者的报道引发了广泛关注，“新冠肺炎”确诊面临新挑战。

据新京报报道，中日友好医院日前收治了一位武汉来京的新冠病毒肺炎确诊病例，而该患者在入院前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，直到入院后插管上呼吸机，通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。

北京一位三甲医院呼吸科大夫称，常规对疑似患者进行两次咽拭子核酸检测，如果出现一次阳性则确诊，出现两次阴性，则基本可排除感染。三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，说明病毒隐匿性很强。

近日，全国已有多例咽拭子核酸检测“假阴性”病例被发现。据天津市卫健委官网通报的一例女性感染病例，1月21日患者出现发热后，前后共做了三次核酸检测均呈阴性，2月1日第四次检测后才呈阳性。

《南方周末》2月6日报道，在杭州一所医院，有个病人测了6次核酸试剂都为阴性，直到第7次才测出阳性。

一位在武汉一线支援的医生则向《南方周末》称，在他所在的医院，很多病人的临床症状和CT影像，都符合新型冠状病毒感染，但这些人的核酸检测结果，阳性少，阴性多。

对于上述现象，危重症医学专家、中国医学科学院院长王辰院士2月5日在接受央视采访时说：“并不是所有的病患都能检测出核酸阳性，对于真是新型冠状病毒感染的病人，也不过只有30%至50%的阳性率。通过采集疑似病例咽拭子的办法，还是有很多假阴性。”

为什么检测会存在“假阴性”?多位专家向《中国新闻周刊》解释，试剂盒检测结果不仅与试剂盒质量有关，还与新冠病毒自身的特点、采样部位、采样量、运输和储存环节，以及实验室检测条件和人员操作有关，由多种原因构成，非常复杂，但其中最关键的因素，与这次病毒的特殊性有关。

在2020年2月8日举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，针对中日医院出现的“三阴”病例，国家卫健委新闻发言人宋树立表示，近期将有临床专家专门就此事作出回应。

2月3日，武汉大学中南医院影像科副主任张笑春的朋友圈截图在网络上流传。她认为：在武汉疫区，应该以CT影像作为目前2019-nCoV肺炎筛查的主要依据;同时给予无症状或核酸检测阴性但CT影像阳性的人予以隔离，以防造成家庭聚集感染。

她接受媒体采访称，她发出朋友圈的原因之一是，一些CT诊断阳性的病人由于核酸检测结果为假阴性，漏诊后回到家里，最终造成家庭聚集发病。

值得关注的是，在2月5日国家卫健委公布的《新型冠状病毒感染的肺炎诊疗方案(试行第五版)》中，将CT影像医学的临床表现纳入诊断标准(仅限湖北省)，这让一些核酸检测呈“假阴性”、但是在影像医学有典型表现的病例能够及早得到救治。

这在舆论看来为CT和试剂盒的争论暂时画上了句号。但多位专家接受媒体采访时表示，目前的技术水平下，最终的确诊还是要靠试剂盒核酸检测，如何提高试剂盒准确率成为关键。

专家建议，除了采样、运输和检测在操作上要尽可能规范以外，还可以采取“双阳检测”，也就是用两家公司的试剂盒进行检测，或多次检测，以尽量降低漏检率。

此外，在2月7日湖北召开第十七场疫情防控例行发布会上，华中科技大学同济医院呼吸与危重症医学科主任赵建平表示，咽拭、鼻咽拭的核酸检测阳性率现在大概是30%-40%，检测阴性是不能排除新型冠状病毒性肺炎的，多次检测阴性也不能排除，所以在武汉和湖北的部分地区，临床的表现非常关键，如果病人临床表现有症状，包括血液里淋巴细胞下降，还有典型的病毒性肺炎改变，那么可以通过临床诊断，诊断后病人要按照新型冠状病毒肺炎进行收治，这样就不会因为检测阴性而被遗漏。

出现核酸检测“三阴”感染者?国家卫健委：将有专家回应

有媒体报道，中日友好医院日前收治了一位武汉来京的新冠病毒肺炎确诊病例，而该患者在入院前三次咽拭子新冠病毒核酸检测均为阴性，直到入院后插管上呼吸机，通过肺泡灌洗检测才发现新冠病毒核酸阳性。

在昨天举行的国务院联防联控机制新闻发布会上，国家卫健委新闻发言人宋树立表示，近期将有临床专家专门就此事作出回应。

来源：北晚新视觉网综合界面新闻、梅河口发布微信公众号、北京日报客户端