工信部总工程师田玉龙。摄影 封面新闻记者代睿
封面新闻记者 代睿
2月3日,国新办就疫情防控重点医疗物资和生活物资保障情况举行发布会。针对近期媒体报道的武汉等地出现新型冠状病毒试剂盒不足的问题,工信部总工程师田玉龙在发布会上表示,病毒检测试剂盒日产量已经达到77.3万人份,相当于疑似患病者40倍。
田玉龙指出,从理论上讲,试剂盒不存在保供的问题,前期由于复产的问题出现了一些小的困难,目前来看产能已经恢复。到2月1日,日产量已经达到77.3万人份,相当于疑似患病者40倍。从供应上看,已经可以满足要求,但是产能还没有完全恢复,但是已经达到了百分之六七十。
此前,封面新闻记者从国家药品监督管理局了解到,2月1日,国家药监局再次应急审批新型冠状病毒核酸检测试剂,截至目前,已应急审批7个新型冠状病毒核酸检测试剂。
国家药品监督管理局根据《医疗器械应急审批程序》,按照“统一指挥、早期介入、随到随审、科学审批”的原则和确保产品安全、有效、质量可控的要求,在已批准6家企业6个产品基础上,再次批准1家企业1个新型冠状病毒2019-nCoV核酸检测试剂盒(荧光PCR法)产品,进一步扩大新型冠状病毒核酸检测试剂供给能力,全力服务疫情防控需要。
封面新闻记者还采访了新冠病毒试剂盒的生产企业之一华大基因,该企业有关负责人表示,1月22日,华大基因新型冠状病毒检测试剂盒进入国家药监局的应急审批通道;1月26日,华大基因新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(荧光PCR法)和新型冠状病毒2019-nCov核酸检测试剂盒(联合探针锚定聚合测序法)及分析软件正式通过国家药监局应急审批程序,成为首批正式获准上市的抗击疫情的检测产品。国家药监局用时4天就完成了应急审批。
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