2月3日,在国家卫健委的新闻发布会上,新闻发言人宋树立在回答记者关于目前一线临床救治中药物使用的进展情况问题时表示,目前,一个是克力芝和中药治疗,一些临床试验正在收集临床信息数据;最近还有一个叫瑞德西韦的新药,多家医疗机构正在就这个药物组织开展临床试验,以期来研究药物的安全性和有效性。
在疫情阴霾下,大家热切期待真正的靠谱药面世。
2月1日,美国吉利德公司发布声明,称公司正与全球卫生机构密切合作,提供在研药物Remdesivir(瑞德西韦)用于新型冠状病毒试验性治疗。昨日,吉利德与中国医学科学院药物研究所联合申报瑞德西韦,获得国家药品监督管理局受理。
这是一款被视为治疗新型冠状病毒的“特效药”。1月31日,权威医学期刊《新英格兰医学杂志》发表多篇关于新型冠状病毒病例的论文,其中一篇提到:病人于住院第7天晚上开始使用药物Remdesivir,次日退烧(体温从前一天的39.4摄氏度降低到次日的37.3摄氏度),症状明显减轻。
值得注意的是,这种药物并非为新冠病毒专门开发的新药,它是吉利德针对埃博拉病毒开发的一款药物,目前该药在中国并未上市。
上海市公共卫生临床中心党委书记、卫健委专家组卢洪洲教授在接受解放日报·上观新闻采访时表示,目前卫健委专家组已写好方案及申请,并汇报上级部门,直接联系吉利德公司,并申请Remdesivir绿色通道。另外,中国临床试验注册中心网站消息显示,该研究将于2月3日在中日友好医院正式启动。新药开发通常是完成三期临床试验后提交上市注册申请。
消息一出,一位长期从事医药行业的知名投资人对投资界兴奋地说道:“这次动作很快!感觉有戏。等临床试验结果吧,三期临床是研发上市前最后一个环节,如果有疗效,药监局会加快审批,整个过程应该会很短。”
特效药还要等多久?
动作快!抗疫新药明天启动三期临床
新型冠状病毒感染人数不断攀升,当下是否已有针对性的有效药物和疫苗?研发进度如何?这是我们每个人都万分关注的问题。疫情蔓延下,全球医疗界的目光都投向了中国,携手研发药物、疫苗,共同对抗病毒的动作也越来越快。
除吉利德外,包括艾伯维、强生等在内的国际知名抗病毒药企也都表示愿意与中国卫生监管机构密切合作,而国内企业海正药业也因法匹拉韦的研发也受到关注。
根据医药魔方NextPharma收录的信息,当前在研的抗2019-nCoV病毒感染项目已经有7个,除了最近为众人所知的阿比多尔、瑞德西韦(吉利德,RNA聚合酶抑制剂)、法匹拉韦(海正药业,RNA聚合酶抑制剂)、洛匹那韦(艾伯维,蛋白酶抑制剂)等小分子抗病毒药物外,还有诸如CR3022等针对S蛋白的大分子单抗药物,只不过还处于临床前研究阶段。
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